泰合歐美同軌卡位國際授權潮　 預計10月中旬上市

台灣生技國際大廠專利到期潮，與台廠取證進度對齊。泰合（6467）已陸續拿到藥證或完成關鍵臨床，正式進入授權談判的實質階段。泰合的抗血栓口溶膜今年底將得歐盟藥證，美國端也已進入FDA實質審核。若歐盟藥證如期於年底落地，泰合將在美歐雙軌、且獨佔窗口延續至2028年第二季的台灣新劑型業者。

泰合預計10月中旬上市。泰合司聚焦505(b)(2)新劑型新藥與困難學名藥，主打全球首款專為吞嚥困難族群設計的Apixaban抗血栓口溶膜BEQIA（TAH3311），並以可持續自主開發新產品的經上皮傳輸系統（TDS）串聯自有產品、國際授權及CDMO業務，力拚在全球抗血栓藥物市場建立高附加價值成長曲線。

BEQIA抗血栓口溶膜，主成分為Apixaban，是目前全球市場規模最大的小分子藥物，2025
年美國市場銷售額達292億美元，並於2023年、2024年分別位居全球前十大藥物第二名與第五名。抗血栓用藥的患者結構以高齡族群為主，吞嚥困難帶來的漏服與劑量不穩，長年是原廠劑型未解的缺口。TAH3311以口溶膜形式切入，對應的是年銷值逾20億美元的原廠市場。

泰合並非開發全新成分，而是在最大單一藥品市場進行具臨床差異化以解決臨床使用痛點
的劑型創新。截至2026年8月，該公司全球申請55件藥品專利、共取得39件核准。

法人表示，新藥公司的價值，通常取決於「單一產品的市場規模」與「平台的可複製性」兩
項要素。泰合同時具備切入292億美元用藥市場的旗艦產品，以及可持續衍生新品項的技術平
台，並已有日本藥證與國際授權作為履約紀錄。

法人指出，隨著泰合產品從臨床驗證走向取證與商業化，TDS平台若能持續複製至更多高銷售額藥物，公司有望逐步建立里程碑金、權利金與委託開發收入並進的多元獲利模式。