藥證相關報導 - 太報 TaiSounds

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順天醫藥中風新藥拚國際授權！LT3001兩項臨床試驗同步收治首例

2026-11-06 18:32

順天醫藥（6535）中風新藥LT3001臨床開發再傳進展！順天醫藥今（11/6）日宣布，台灣206臨床試驗及中國大陸由合作夥伴上海醫藥主導的207橋接試驗，均已順利收治首位受試者，正式進入收案階段。其中，207試驗預計納入300名中重度失能缺血性中風患者，預計2028年上半年完成數據分析，將作為後續三期臨床試驗規模及中國大陸藥證推進的重要依據。
美國FDA急召回降血壓藥！食藥署清查結果出爐：未輸台

2026-11-02 11:40

美國FDA近期發布藥品回收警訊，宣布回收藥廠MACLEODS PHARMA USA, INC.生產的降血壓藥「Olmesartan Medoxomil、Amlodipine及Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」，原因是產品溶離試驗結果未符合檢驗規格。食藥署今（2）日證實國內雖核發有相關藥證，但經清查確認警訊批號藥品未輸台灣，我國藥品不受影響。
保力達B、維士比「含酒精」被當飲料！醫籲重新納管　石崇良回應

2026-09-21 14:46

保力達B、維士比等產品常被民眾當成「提神飲料」，但其實屬於含酒精成分的成藥。有醫師近日發公開信，要求衛福部廢止藥證或重新定性納管，指長期大量飲用恐增加癌症等健康風險。衛福部長石崇良今（21）日回應，該類產品是成藥，會要求食藥署加強宣導，至於要不要改類，要進一步請食藥署跟業者進行討論。
泰合歐美同軌卡位國際授權潮　預計10月中旬上市

2026-09-15 15:03

台灣生技國際大廠專利到期潮，與台廠取證進度對齊。泰合（6467）已陸續拿到藥證或完成關鍵臨床，正式進入授權談判的實質階段。泰合的抗血栓口溶膜今年底將得歐盟藥證，美國端也已進入FDA實質審核。若歐盟藥證如期於年底落地，泰合將在美歐雙軌、且獨佔窗口延續至2028年第二季的台灣新劑型業者。
又有一款億元神藥叩關健保！血友病基因治療「恆傑凝」拿到藥證已排審

2026-08-31 11:47

健保去年納入單劑要價9,999萬元的AADC缺乏症基因治療「優達思」，跨入天價藥物時代，如今又有一款上看億元的新藥叩關。B型血友病基因治療「恆傑凝」（Hemgenix）於2024年底取得國內藥證，據悉，今年4月已經排入健保藥品共擬會。
寬量國際「生技投資論壇」明登場！後AI時期市值將呈現倍數成長

2026-08-24 08:55

以AI與半導體為首的科技股近期進入盤整期，寬量國際(QIC)創辦人暨執行長李鴻基今(24)日指出，具備高防禦性與極高爆發力台灣生技產業正迎來「國際重磅藥物」黃金時代，看好250家台廠，建構生技價值護城河！由於整體生技股市值僅佔台股1.4%，換言之，只要1.5個百分點資金從AI與半導體股轉移至生技股，市值將呈現倍數成長。
女律師和疫苗掮客騙走慈濟10億！她狂扯通緝港商馬廷海應訊供詞曝光

2026-08-07 00:00

女律師陳昱瑄、疫苗掮客李易儒（通緝中）以採購BNT疫苗為由，誆騙慈濟超過10億元委任費，遭檢方起訴。據悉，陳女、李男和捲入天空塔弊案的港商馬廷海很熟，陳女還投資馬700萬美元（約2億元），詎料馬賴帳潛逃。陳女應訊狂扯馬廷海，供稱是馬廷海和「郭師伯」告知她慈濟想買疫苗，馬還要她到慈濟精舍洽談，並由證嚴法師親自晤談後決定委任，她賺的是委任費不涉詐騙。
衛福部推國藥國造「盤點60項關鍵藥品」　年底推藥品韌性專法、基金

2026-06-09 14:46

面對全球藥品供應鏈不穩與缺藥風險，政府啟動「國家藥品韌性準備計畫」。衛福部長石崇良表示，將透過「國藥國造、國藥國用、智慧調度、法規調適、國際合作」五大策略，目前已經盤點出60多項關鍵藥物，將優先推動在地製造，並研擬藥品韌性專法及專責基金，全面提升台灣藥品供應安全。
血管炎藥「TAVNEOS」釀日本20死　食藥署：台灣未進口、無藥證

2026-05-16 19:35

血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan）傳出在日本造成20名病患死亡，日本藥廠「橘生（KISSEI）藥品工業」昨（5/15）呼籲暫時停止對新患者投藥。我國食品藥物管理署今表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，且未有專案進口之紀錄。
圓祥生技邁向上櫃之路　秀雙抗產品線完整佈局

2026-05-13 05:29

圓祥生技(6945)對外說明核心產品進度與國際市場佈局，除了眼科與腫瘤雙特異性抗體開發兩項核心資產IBI302與AP505，已成為市場高度關注的授權與商業化標的外，更進一步打造T-cube雙特異性抗體平台，旗下AP203、AP402與AP601等產品均已陸續進入臨床開發階段。

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