食藥署。圖翻攝自Google Map
美國FDA近期發布藥品回收警訊,宣布回收藥廠MACLEODS PHARMA USA, INC.生產的降血壓藥「Olmesartan Medoxomil、Amlodipine及Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」,原因是產品溶離試驗結果未符合檢驗規格。食藥署今(2)日證實國內雖核發有相關藥證,但經清查確認警訊批號藥品未輸台灣,我國藥品不受影響。
美國食品藥物管理局(FDA)於10月26日發布回收公告,「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as(a)30-count bottle(b)90-count bottle」(批號(a)12251163A(b)12251163B),有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形,啟動回收。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,經查,我國核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克(衛部藥輸字第028932號)」,該藥品適應症為治療高血壓。經申請商美時化學製藥股份有限公司說明案內藥品尚未輸台販售,確認警訊批號藥品未輸台,故我國藥品不受影響。