美國食品藥物管理局相關報導

美國食品藥物管理局

韓國爆紅「屍皮抗老針」！醫美圈掀熱議　網紅讚效果像嬰兒肌

2026-07-22 15:50

韓國醫美市場近來掀起一股抗老新話題，一款名為「Elravie Re2O」（意為「重返20歲」）的注射型水光針，因採用來自美國已故捐贈者人體皮膚萃取物作為原料，被外界稱為「屍皮抗老針」，主打透過人體皮膚中的天然結構重建肌膚，達到淡化細紋、縮小毛孔及提升肌膚彈性的效果。儘管療程推出後迅速在韓國海內外爆紅，但也因使用人體捐贈組織，引發熱烈討論。
赴美別買這款奶粉！「Nara Organics」疑釀嬰兒肉毒桿菌中毒　食藥署：台灣未輸入

2026-06-15 15:02

「Nara Organics Whole Milk」嬰兒配方奶粉驚爆食安危機！美國食品藥物管理局（FDA）近期呼籲民眾立即停止使用，因該產品疑與美國3起嬰兒肉毒桿菌中毒案例有關。對此，食藥署今（15）日表示，該產品未曾於台灣辦理查驗登記，近3年也無輸入報驗紀錄，但仍提醒民眾如赴美國旅遊，應避免購買及食用問題食品。
GSK的B肝新藥有進展　研究：近1/5患者達到功能性治癒

2026-05-30 16:28

國際製藥大廠葛蘭素史克（GSK）表示，研發中的慢性B型肝炎實驗性藥物，在後期研究中幫助近五分之一的患者達到功能性治癒，可望以有限的療程來替代終身服用抗病毒藥物，為患者帶來希望。
研究：氣喘病常用藥　可望用來對抗癌症

2026-05-20 19:37

根據發表在《自然-癌症》（Nature Cancer）期刊上的最新研究報告，一種很常見的氣喘、過敏性鼻炎用藥，可望成為對抗癌症腫瘤的利器。臨床試驗有望近期啟動。
血管炎藥「TAVNEOS」釀日本20死　食藥署：台灣未進口、無藥證

2026-05-16 19:35

血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan）傳出在日本造成20名病患死亡，日本藥廠「橘生（KISSEI）藥品工業」昨（5/15）呼籲暫時停止對新患者投藥。我國食品藥物管理署今表示，經查該藥品於我國並無核准藥品許可證，且國內未執行該藥品之臨床試驗，且未有專案進口之紀錄。
假訊息「漢他病毒是BNT疫苗不良反應」　調查局溯源查出散布者移送法辦

2026-05-13 08:30

赴南極探險的豪華郵輪「宏迪號」（MV Hondius）爆發漢他病毒疫情，國外社群媒體流傳，接種BNT新冠疫苗可能導致漢他病毒肺部感染，而這個訊息也透過網路火速進入台灣。北市王姓市民，日前在臉書散布「漢他病毒是BNT疫苗的不良反應」等不實訊息，調查局資安工作站溯源查出王男所為，將他約談到案後移送台北地檢署偵辦，經檢察官訊後請回。
疫苗陰謀論扯上漢他病毒　路透查核：BNT副作用不含漢他肺部感染

2026-05-09 15:23

赴南極探險的豪華郵輪「宏迪號」（MV Hondius）爆發漢他病毒疫情，已造成3人死亡，另有5起確診或疑似病例。近日在國外社群媒體流傳，接種BNT新冠疫苗可能導致漢他病毒肺部感染，經查核證實是錯誤資訊。
美保健食品關稅30%降為10%！食藥署：加速新藥審查、放寬高階醫材進口

2026-02-13 12:11

台美關稅協定結果出爐，將加速先進美製醫藥品審查。衛福部食藥署副署長王德原今（13）日表示，未來凡通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，新藥可將美國藥證作為申請我國許可證的證據，大幅簡化審查程序；他也強調新藥審查未來將重視「人種差異」、「適應症」等重點。至於保健食品關稅從原本30%降為10%。
和ChatGPT聊了一年半！美19歲少年藥物過量身亡　母悲痛：只知他用來做功課

2026-01-09 13:15

美國加州青少年山姆尼爾森（Sam Nelson）去年因藥物過量身亡，年僅19歲。哀痛的母親發現，山姆生前曾向生成式AI模型ChatGPT尋求藥物使用指引，長達一年半。ChatGPT母公司OpenAI坦言山姆的故事「令人心碎」，表示將加強ChatGPT辨識及回應心理憂鬱徵兆。
瘦瘦針是減重神藥？牛津研究：停藥後平均1.7年恢復原體重　

2026-01-08 15:40

以腸泌素類荷爾蒙（GLP-1）為主要成分的「瘦瘦針」風靡全球，同成分的「瘦瘦丸」也已獲美國食品藥物管理局（FDA）許可，許多減重族視為福音。但最新研究發現，使用瘦瘦針的患者在停用之後，不到兩年就會恢復原有體重，復胖速度遠比其他減重計畫更快。

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