股市配圖。廖瑞祥攝
新藥研發公司藥華藥(6446)上周末公告旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b-njft)日前獲美國食品藥物管理局(FDA)核准新增適應症,市場期待利多發酵,沒想到今(31)日卻上演劇烈「開高走低」,早盤股價一度強勢飆上1645元,改寫歷史新高,盤中卻一路急殺至跌停1395元,高低價震盪達250元。藥華藥收盤下跌150元,以1,395元收市,成交量放大至9,588張,
藥華藥8月29日發布重大訊息指出,公司於美國時間8月28日接獲FDA通知,核准BESREMi針筒裝注射液劑及注射筆,用於治療成人原發性血小板過多症(ET)患者,藥華藥美國子公司也已正式啟動BESREMi在美國ET市場的銷售業務,並將依規畫展開全美行銷活動。
根據藥華藥重訊引用的市場研究推估,美國約有17萬名ET患者;目前ET第一線用藥為仿單標示外使用的hydroxyurea(HU),第二線用藥則為anagrelide(ANA),後者於1997年獲美國FDA核准。
藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b-njft是公司自行研發、生產的新一代創新長效型干擾素,目前已獲全球約50個國家核准,用於治療成人真性紅血球增多症,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場;此外,也已在台灣、澳門及日本獲准用於治療原發性血小板過多症。
藥華藥上周末公布利多後,甚至有投顧法人喊出上看2000元,不過,今日股價走勢顯示,市場對新藥利多已快速轉向為「高檔獲利了結」,短線多空氣氛急轉直下。