竟將瑕疵藥錠絞碎重製！食藥署令衛達化學回收5款藥品67.6萬顆

衛福部食品藥物管理署今日公布，衛達化學生產的消炎鎮痛、胃潰瘍等5款藥品，因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製違反規定，要求3月7日前需回收67萬6000顆。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，1月17日恆振企業有限公司所生產的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」時，竟擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，違反「藥品優良製造作業規範」（藥品GMP）規定，要求3月6日回收1批，共9.4萬顆。

傅淑卿說明，恆振委託衛達化學生產多款藥品，因此食藥署要求擴大查廠，進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有瑕疵藥錠重製的問題，於是要求業者必須在3月7日回收所有藥錠，違者將以藥事法相關法條，處以新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

衛達5款需回收藥錠如下：

1.「衛達拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG WEIDAR（NAPROXEN）」（批號111003）

2.「衛達益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG WEIDAR （SUCRALFATE）」（批號224009）

3.「衛達速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG WEIDAR」（批號210008）。

4.「衛達暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG WEIDAR （GINKGOFLAVONGLYCOSIDE）」（批號023010、023110）

5.「衛達樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG WEIDAR」（批號024008）。

另外，傅淑卿進一步表示，目前還有2款藥品還在調查中，若加上過年前的「脈化寧錠1毫克」與這次5款藥錠共8款藥品，在確保生產品質之前，皆須暫停出貨。