2026-10-29 11:57
食藥署近日公布,瑩碩生技醫藥股份有限公司持有藥品許可證的「心肯膜衣錠1.25毫克」及「心肯膜衣錠2.5毫克」,因廠商自主進行安定性試驗時,發現不純物含量超出規格上限,為確保用藥安全,決定針對8個批號啟動預防性回收。兩款藥品已銷售數量合計約469.9萬錠,健保資料顯示,兩劑型年申報量合計約502萬顆。
2026-10-28 21:05
不只酒駕、毒駕,服藥也可能讓人反應變慢、嗜睡或視力模糊,導致發生事故。衛福部食藥署今(10/28)日提醒,安眠藥、散瞳劑、肌肉鬆弛劑及部分感冒藥、止痛藥等9類藥品,可能影響駕駛能力。民眾用藥前應詳閱警語並詢問醫師、藥師,若服藥後出現不適,即使依醫囑用藥,仍應避免開車,以免觸法。
2026-10-27 15:14
衛福部食藥署日前公告,廢止成昇移動式輪椅昇降器醫療器材許可證。食藥署今(27)日說明,此案是業者因產品需求量極低,自行申請註銷許可證,並解釋現行輪椅升降器如附屬於建築物者,不以醫療器材列管,因此獨立移動式輪椅升降器體積、自重龐大,機動性能有限,實務上該設備之需求較低。
2026-10-27 11:18
台灣人民共產黨主席林德旺、副主席鄭建炘與男子余聲洪,被控長期收受中共資助參與台灣選舉,還透過人頭輸入至少4700劑中國製快篩,準備拿來發送給選民行賄。檢方依《反滲透法》、《公職人員選舉罷免法》等起訴,但一審認為,鄭建炘競選站台時尚未被登記為候選人,且輸入快篩行為也符合食藥署規定,判3人均無罪,高等法院今(10/27)日維持原判。可上訴。
2026-10-21 15:09
美國食品藥物管理局近日發布醫療器材回收警訊,Edwards Lifesciences製造、用於經導管二尖瓣置換手術的「Commander M delivery systems」,因球囊在充氣過程中發生破裂,已接獲3起相關通報,其中包括1起死亡及1起嚴重傷害案例。對此,衛福部食品藥物管理署今(21)日表示,經查,受影響產品未在台灣取得醫療器材許可證,國內也未輸入相關產品,民眾不受此次事件影響。
2026-10-20 12:12
有關媒體報導「原廠藥一定比較好?藥師揭4類藥品換廠牌風險 癲癇、抗凝血藥別亂換」。對此,食藥署表示,我國學名藥上市前須符合品質、安全及療效相關審查規範,並依規定提供生體相等性試驗等科學證據,經審查核准後才能上市,品質及療效均有保障。
2026-10-20 12:03
食藥署今(20)日公布最新一波邊境查驗不合格名單,其中,宜家家居股份有限公司報驗的2批中國製紙杯烤模,經檢驗發現最終溶出試驗不合格,蒸發殘渣值超標7倍,恐在正常使用情況下溶出雜質,引發食安疑慮。這批產品總重11.67公斤,依法須全數退運或銷毀。
2026-10-14 16:53
高血壓用藥「易安穩」爆發供貨疑雲,社區藥局反映叫不到藥,藥師質疑在控貨。製藥廠商台灣諾華今(14)日證實,「易安穩膜衣錠5/160毫克」因製造延誤,目前採取控貨方式供應。
2026-10-14 15:43
政府力推藥品韌性政策,藥品供應鏈卻接連傳出藥廠控貨!健保署今(14)日表示,健保署依《健保法》第46條規定掌握市場交易情形,衛福部也已核定「藥物韌性整備計畫」,健保署將協同食藥署持續落實政策,確保臨床供藥穩定。
2026-10-14 13:12
常用降血壓藥「易安穩」爆發供貨疑雲,社區藥局傳出叫不到藥,藥師公會全聯會更罕見行文食藥署,要求調查是否涉及控貨。全聯會榮譽理事長黃金舜今(14)日受訪時指出,若醫院仍有藥可開,社區藥局卻拿不到藥,問題恐怕不只是缺藥,更涉及藥品分配是否公平,呼籲主管機關徹查。
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