再生醫療法爭議　台大醫院院長：關注誰來把關與補償

「再生醫療法草案」和「再生醫療製劑條例草案」正在立法院協商，爭議點在於醫療機構執行再生技術的限制可能過於寬鬆，對此，台大醫院院長吳明賢今（5/4）表示，民間關注的是誰來把關，另外若病人利益受傷害，由誰或什麼單位補償？這些部分都需要釐清。

台灣醫療改革基金會日前質疑，「再生醫療法草案」第9條規定太過寬鬆，例如第2款允許醫療機構在「非治療特殊病人之緊急需求」下，只要有初步之人體試驗、療效，即可執行異體細胞治療技術。第3款規定只要提出國內外研究文獻，就能施行在病人身上。該基金會認為，爭點在於此兩條款未必符合治療特殊病人之需求，又無急迫治療的情況下，卻以不明的空白授權條款方式，大開方便之門。

國家生技園區今舉辦「招商暨人才與技術媒合會」，與會的吳明賢被問及對再生醫療草案時表示，支持、反對雙方都有理，只是任何醫療都要回到起點，以病人為中心。

吳明賢表示，現在民間最關注的是誰來進行把關，而當病人進入末期時，過去有恩慈療法，多數不需要病人出錢，另外病人也可選擇接受臨床試驗，這兩者都有把關的機制；他也指出，再生醫療聽起來成功率很高，但其實仍是瞎子摸象，不確定會是否會成功，病人也必須要付出很多金錢。

吳明賢說，再生醫療要算藥品還是算技術，也是大家比較關心的一點，藥品製作需要經過PIC/S GMP認證，但細胞產品的產生要如何控管，是另一個問題；此外還有利益衝突問題。

吳明賢表示，修法是為了提供病人最大的希望，出發點立意良善，但徒善不足以為政、徒法不足以自行，還有要回到醫療本質，病人利益如果受到傷害，誰來補償，「第一線醫療比較關心的是這個」。