快訊

    再生醫療雙法拚本會期過關! 薛瑞元找3專家說清楚

    2023-04-18 17:06 / 作者 胡順惠 / 記者
    衛福部召開再生醫療雙法記者會。翻攝自衛福部臉書
    立法院從3月底起,逐條審查包括「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」的「再生醫療雙法」草案,不過該法牽涉醫界及病患權益,仍有許多爭議,在即將進入黨團協商前夕,衛福部部長薛瑞元找來醫師專家幫忙背書,力拼在此立院會期過關。

    衛福部今日舉行「再生醫療雙法」草案記者會,邀請中研院基因體研究中心研究員沈家寧丶亞東醫院副院長張至宏、台北榮總醫學研究部主任邱士華等專家參加。薛瑞元表示,本周再生醫療雙法就要進行黨團協商,最後版本仍要看協商如何,最近報章媒體有各方專家提出意見,但其中有些資訊不太正確,透過這機會進行澄清。

    薛瑞元指出,再生醫療雙法的制定目的,主要是為了要推動國內再生醫療技術,在有秩序管理環境下進行,才能確保民眾健康,對於管理亂象,也有比較強的管理性質,避免出現假借再生醫療的醫療行為,引導民眾使用且花費很多金錢,減少民眾因不了解接受不正當的非醫療行為。

    薛瑞元解釋,過去各方面有些見解,認為再生醫療雙法讓再生醫療沒管理、不需人體試驗,甚至傳出特管辦法只要申請就能做,都是不恰當的說法,但這些都要回歸到藥事法管理,且這部分要求更嚴謹,將針對疾病有非常迫切需求的技術產品,所要做的臨床或人體試驗,對於第二期第三期條件不太一樣,引起誤會以為再生醫療雙法放寬。

    針對外界質疑再生醫療雙法,法規開放醫院可以設立生技公司,醫療應是非營利目的,有無營利疑慮,薛瑞元解釋,醫院投資生技公司合作,是否有利益衝突,不是主要需考慮的點,因為醫院要擴充實驗室有困難,生技公司有能力可以建置,生技公司可以對多家醫院提供服務,最後放到病人身上都要在醫院進行,公司升級成藥廠、人員品管要回到GMP管理,透過雙方合作才有用,公司有營利目的、醫療有公益目的,之間沒有互相衝突。

    未來再生醫療法通過,將比特管辦法廣,但並未公開公布個案效果,衞福部醫事司長劉越萍說,目前只公布個案數,傳統癌症研究室以傳統標的做為終點,醫院必須向病人接露自己成績,應該要把數字講清楚,比起公布個案引起恐慌好。
    胡順惠 收藏文章

    本網站使用Cookie以便為您提供更優質的使用體驗,若您點擊下方“同意”或繼續瀏覽本網站,即表示您同意我們的Cookie政策,欲瞭解更多資訊請見