藥華藥敗訴恐衝擊台灣生技信任？石崇良曝FDA、歐盟認證：已站上世界舞台

台灣生技股王藥華藥近期與國外廠商爆發臨床數據爭議，甚至吃了敗訴，引發外界關注是否影響國際對台灣生技產業的信任。衛福部長石崇良今（18）日表示，藥華藥的新藥已獲美國FDA及歐盟許可，讓國際看見台灣新藥研發實力，至於雙方商業糾紛，則應依國際法規及法律程序處理；另一方面，政府今年啟動「國家藥品韌性準備計畫」，已盤點118項關鍵藥品，將從國產製造、新藥研發及健保核價等面向強化藥品韌性。

石崇良表示，藥華藥是台灣少數長期投入新藥創新的生技公司，其新藥已取得美國FDA及歐盟許可，足以讓國際看見台灣新藥研發實力；至於與其他公司間的商業糾紛，則應依國際法規及相關法律程序處理。

石崇良指出，政府希望培養更多像藥華藥一樣投入新藥研發的公司，提升台灣醫藥產業實力與整體醫療韌性。政府今年起經行政院核准執行「國家藥品韌性準備計畫」，目前已盤點118項關鍵藥品，其中包含35項原料藥，主要鎖定專利到期或已使用多年的基礎、必要藥品，因全球原料藥供應集中於少數國家，容易受到供應鏈波動影響，因此將鼓勵在國內生產，以維持穩定供應。

針對過去有藥商反映台灣自產藥的藥價難以支應研發及臨床試驗成本，石崇良表示，鼓勵國產新藥研發，藥價確實是重要考量，政府目前已從租稅優惠、健保核價及臨床試驗等面向提供支持，包括透過《生技醫藥產業發展條例》及《產業創新條例》提供租稅優惠；健保則推動「平行審查」，加速新藥上市及健保核價程序。

石崇良進一步說明，在新藥核價部分，台灣首發新藥、國外上市2年內進入台灣的新藥，以及國外上市超過5年、但在台灣屬於首個新成分的新藥，都納入健保核價的特別考量，都有特別的優惠。此外，政府也成立臨床試驗「一條龍」協助機制，加速臨床試驗進行，降低新藥研發成本。

石崇良表示，新藥研發成本最高的階段之一就是臨床試驗，因此政府將透過加速、協助臨床試驗降低研發成本，再搭配研發過程中的租稅優惠，以及新藥上市後健保核價的特別考量，從不同階段支持台灣新藥產業發展。