胸腔醫為何開瘦瘦針？男打針後右眼全盲　食藥署去函蘇一峰釐清原因

美國FDA示警，瘦瘦針恐增加罕見視神經病變風險，嚴重恐永久失明，台灣也傳出疑似案例！台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰曾開立「胰妥讚」給50多歲男子減重，患者4個月瘦10公斤，日前卻一覺醒來「右眼全盲、左眼視力剩0.1」。食藥署今（11）日表示，已接獲相關疑似藥品不良反應通報，並於10月底提送藥害救濟審議委員會討論，目前仍待醫療機構補充說明，尚未作成最終審議結果。

美國FDA於11月9日發布藥品安全警訊指出，GLP-1受體促效劑類藥品可能增加罹患非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的風險，可能造成單眼突發性、無痛性視力下降，甚至永久性視力喪失，因此要求所有GLP-1受體促效劑類藥品於仿單「警語及注意事項」段落加刊相關風險資訊。

蘇一峰昨日在臉書發文指出，他曾在今年3月通報全國首例使用瘦瘦針後失明案例，而他今日接受媒體聯訪表示，該名50多歲男性是自己患者，原本因肺阻塞就醫，因為肥胖BMI（身體質量指數）約31至32，考量減重有助改善喘的問題，因此自費施打「胰妥讚」，4個月內成功減重10公斤，期間也沒有出現噁心、嘔吐等常見副作用。

不料，患者日前睡醒後，右眼突然一片漆黑、完全失明，左眼視力也大幅下降，只剩0.1，緊急前往台北榮總急診就醫後，經眼科醫師診斷為眼中風。蘇一峰指出，患者至今已經過了半年，視力仍未恢復，事後想到國外曾討論瘦瘦針可能與眼中風有關，因此已協助進行藥物不良反應通報。

蘇一峰指出，自己通報的案例是全台首例使用瘦瘦針後發生失明的個案，但患者申請藥害救濟至今，仍未收到任何進一步回覆，反而先收到食藥署來函，要求說明開立藥物的原因及用藥情形，甚至質疑病人為何使用該藥物。他不滿表示，「政府實在奇怪，病人用藥造成重大失能，竟先質疑第一線醫師及病人為何用藥？藥物出現罕見副作用，干我何事？」

蘇一峰感嘆，瘦瘦針可能引發失明，屬於事前難以預期的罕見不良反應，國際文獻發生機率僅約萬分之一至萬分之二。他是依照規定進行藥物不良反應通報，希望協助患者爭取後續補償。他強調，患者是透過正當管道，在醫院合法購買、使用經衛福部核准上市的藥品，卻不幸突發失明，政府不該以負面態度質疑病人及醫師，這讓他及病人都感到非常不舒服。

對此，食藥署藥品組組長林意筑表示，藥害救濟基金會今年3月底接獲該案申請，經補件後於4月底正式成案。申請人主張使用「胰妥讚 Ozempic® （semaglutide）」治療肥胖後，疑似發生右眼中風、失明等嚴重不良反應。

林意筑指出，胰妥讚在台灣核准的適應症為糖尿病治療，依據審議會討論，本案可能涉及適應症外使用，因此仍須釐清患者用藥目的、診斷依據及劑量調整情形，藥害救濟基金會已於11月初函請處方醫院補充說明，後續將儘速彙整資料，再次提會審議，確認個案用藥情形、不良反應與藥品間的因果關係，以及是否符合藥害救濟要件，目前尚未作成最終審定。

林意筑進一步說明，依法正當使用合法藥品，若因此發生死亡、嚴重疾病等情形，可提出藥害救濟申請，但審查過程相當嚴謹，必須確認是否符合正確使用合法藥品等相關要件。

至於國內瘦瘦針相關不良反應通報情形，林意筑表示，目前食藥署共接獲314件通報，涵蓋糖尿病治療及減重等不同用途，其中屬於eye disorders的通報有12件，目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為NAION，也是目前唯一提出藥害救濟申請的眼部個案。

食藥署強調，醫師處方藥品應審慎評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險，並充分告知及持續追蹤。民眾用藥期間如出現視力突然下降或視力迅速惡化等症狀，應立即就醫，以保障用藥安全。