順天醫藥中風新藥拚國際授權！LT3001兩項臨床試驗同步收治首例

順天醫藥（6535）中風新藥LT3001臨床開發再傳進展！順天醫藥今（11/6）日宣布，台灣206臨床試驗及中國大陸由合作夥伴上海醫藥主導的207橋接試驗，均已順利收治首位受試者，正式進入收案階段。其中，207試驗預計納入300名中重度失能缺血性中風患者，預計2028年上半年完成數據分析，將作為後續三期臨床試驗規模及中國大陸藥證推進的重要依據。

順天醫藥說明，206試驗主要透過影像驗證LT3001的溶栓作用及血管再通成效，預計在台灣納入10名受試者，並於2027年底前完成收案及數據分析。順天醫藥指出，試驗取得的高解析影像與臨床數據，將進一步補強LT3001的作用機轉證據，作為後續國際授權的重要依據。

至於中國大陸的207橋接試驗，順天醫藥表示，上海醫藥完成主管機關諮詢及相關臨床機構籌備後，已正式收治首位患者，預計2028年上半年完成整體數據分析。該試驗整合先前202及205臨床試驗的關鍵洞察，鎖定發病24小時內的中重度失能缺血性中風患者，預計納入300名受試者。

207試驗主要療效指標為受試者治療後第90天的改良式Rankin量表（mRS）評分，觀察評分達0至1分及0至2分的患者比例。相較於202試驗的事後分析，此次試驗將依據明確的患者輪廓進行收案，藉此觀察更明確的療效趨勢，並非以樣本數規模下統計P值是否達顯著差異為主要考量。

順天醫藥指出，207試驗的評估結果將作為確認後續三期臨床試驗規模的重要依據，有助於加速LT3001在中國大陸的藥證推進，並進一步深化全球臨床布局。

順藥總經理葉聖文強調，兩項關鍵臨床試驗同步進入受試者收案階段，象徵LT3001正式從臨床數據整合邁向新一輪實證驗證，透過影像學確認作用機轉，以及評估目標患者族群的療效趨勢，將逐步建立更完整的臨床實證資料庫，為後續國際授權談判提供數據支持，加速推動中風治療新方案的商業化進程。