2024-07-30 17:33
國內輸液大廠永豐公司新莊廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署今(7/30)表示,自今年5月初起,即積極採取各項因應作為,除了核准專案輸入抵台將達361.02萬瓶/袋之外,國內產能8月起可望提升到54萬瓶/袋,可望緩解臨床的需求。
2024-07-10 14:56
生物醫材廠晶鑽生醫與台灣前十大醫美集團都有合作,也陸續布局中國、日本、泰國、香港。展望後市,總經理謝佳憲表示,將以七大成長動能作今年目標,包括:完成現增擴大海外布局、ESG高分子生物醫材全球取證、啟動品牌直營/代理/授權、申請科技事業許可、汐止廠房取得GMP量產、代理儀器充實產品線、研發新醫材進入臨床試驗。
2024-07-10 09:57
永豐化工停產引發國內輸液荒,食藥署緊急透過國內增產及從國外進口補強,但專案輸入卻被國民黨立委羅廷瑋質疑,根本無法源依據,行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源昨日備詢時陷入沉默;食藥署副署長王德原今(7/10)日把整個法條搬出來說清楚,並解釋為何沒到國外查廠。
2024-07-01 17:20
市佔率7成的輸液大廠永豐化學因違規遭到勒令停工,國內輸液短缺至10月,不少醫院暫停需大量輸液的手術。國民黨立委陳菁徽今(7/1)質詢表示,「這是國安危機」,衛福部長邱泰源承諾,目前以提供500cc為主,7月底恢復1000cc大包裝。
2024-07-01 13:08
永豐化學輸液因違規遭撤照停產,輸液市佔達7成以上導致全台缺貨,民進黨立委林淑芬今(7/1)日在立法院質詢時逼問,事件發生後,食藥署應盤點有無類似高風險藥廠?食藥署副署長王德原坦言,目前仍有9間藥廠、16張許可證市佔超過6成。林無奈,食藥署要管理市佔不均、高風險藥廠,相關配套也要進來,「衛福部不要被貼上外星人、太空人標籤,有政府要會做事」。
2024-06-26 11:16
化妝品管理過去除了一般化妝品,另外還有「特定用途」化妝品如防曬劑、染髮劑等,衛福部食藥署今(6/26)日表示,將從7月起廢除特殊用途化妝品,全部都統一為化妝品,未來除了工廠的手工香皂,其他化妝品販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前都必須登錄,違規可罰1萬至1百萬元,情節嚴重還可要求停業1個月至1年。
2024-06-23 16:48
永豐化學新莊工廠因為未符合PIC/S GMP規範而遭停產,全台輸液出現缺口,不少醫療院所都表示叫不到貨,對此,衛福部次長林靜儀今天(6/23)表示,除了本土合格廠商生產數量之外,上週專案進口尚有40萬袋庫存,本週預計約30萬袋輸入,「敬請不用焦慮」。
2024-06-19 10:50
輸液大廠「永豐化學」因為工廠不符合規範遭到勒令停產,因為其市占率達7成,導致全台生理食鹽水出現嚴重短缺,食藥署今(6/19)日表示,估本週將有56.4萬500 mL生理食鹽水抵台,預計10月能恢復正常供應;署長吳秀梅則強調,「現在沒有一家醫療機構缺貨」。
2024-06-12 10:24
為解決國內輸液缺口荒,食藥署祭出國內廠商增產、啟動專案輸入或製造,衛福部次長林靜儀、食藥署署長吳秀梅今(6/12)日公布最新進度,第1批台灣柏朗股份有限公司輸入的10萬袋輸液,預計今天晚上抵達台北港,接下來15日台灣大塚製藥公司晚上21.6萬袋也會到貨,接下來每週還會逐批到貨。
2024-06-08 16:57
台南市「莊春仁生物科技製藥」被查出在非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證之藥品,且涉嫌製造偽藥,中醫師指出,這家藥廠產品幾乎沒有中醫診所使用,但可能會出現在購物頻道或藥妝店、連鎖藥局等通路;呼籲民眾購買中藥應選擇符合GMP規範藥廠產品,才能確保品質。
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