7月新制一次看！鮮乳標示全面升級　亂標恐吞400萬罰單

7月新制上路！衛生福利部今（30）日公布多項7月起實施的新措施，涵蓋鮮乳標示、新生兒篩檢補助、健保新藥給付及化粧品製造管理等。其中，配合農業部「鮮乳標章」制度，未來僅取得「鮮乳標章」或農產品驗證標章的產品，才能標示為「鮮乳」販售，違者最高可處新台幣400萬元罰鍰。

衛福部指出，未來將針對不適任長照人員不得再取得認證之消極資格，以保障服務對象權益，同時放寬長期未登錄或中斷服務人員之認證更新方式，降低人才回流門檻。

在食品標示方面，食藥署公告修正《鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定》，名稱同步修正為《食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定》，配合農業部推動的「鮮乳標章」制度，進一步明確規範鮮乳標示。

食藥署食品組組長許朝凱表示，新制將原本「鮮乳」用詞修正為「食用動物乳」，產品品名須標示為「牛乳」、「羊乳」、「○（其他動物）乳」或其他具相同意義的名稱。他指出，未來只有取得中央農業主管機關核發的「鮮乳標章」，或依《農產品生產及驗證管理法》取得「驗證標章」的產品，才能標示為「鮮乳」，有助消費者辨識產品供選購參考。

新制自115年7月1日起正式生效（以產品製造日期為準），既有產品可持續販售至有效期限屆滿，以降低業者因包裝更新所增加的成本。若產品標示不實，將依《食品安全衛生管理法》處新台幣4萬元至400萬元罰鍰。

此外，國民健康署同步調整多項遺傳疾病篩檢補助。新生兒篩檢補助提高至「全額」750元，較原本補助增加550元，並新增脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為篩檢項目，補助項目總數增至22項。另外，產前遺傳診斷檢驗補助由原本5000元提高至7000元；血液細胞遺傳學檢驗補助則由1500元提高至3500元。

國健署表示，此次調整是為強化孕期至新生兒階段之遺傳性疾病防治體系，提升早期發現與即時介入成效，降低重症發生及失能風險，同時也作為「台灣人口對策新戰略」之一環，減輕育齡家庭經濟負擔，營造友善生育環境。

國健署預估，一年嘉惠逾10萬名新生兒；產前遺傳診斷檢驗一年嘉惠逾4萬3,000名產婦（依內政部戶政司34歲（含）以上懷孕人數及其他高危險群估算）；血液細胞遺傳學檢驗補助預估一年嘉惠逾3,800人（依114年核銷數估
算）。

健保署則公告，將暫予給付含 baclofen 成分藥品 Gablofen solution for intrathecal injection，適用於4歲以上兒童及成人因腦源性或脊髓源性疾病造成的嚴重痙攣患者。Gablofen 為困難取得之兒童臨床必要藥品清單中所列項目，對治療兒童痙攣有其重要性，可有效改善嚴重痙攣病人之重度痙攣張力、疼痛與功能目標，有臨床未滿足需求。

健保署預估，第1年至第5年治療人數約107至144人，整體藥費及財務影響約1582萬元至2140萬元，每人每年藥費約15萬元。

另一方面，化粧品管理也邁入新階段。食藥署表示，《化粧品優良製造準則（GMP）》第三階段將於7月1日起全面實施，全台近千家各類化粧品製造場所皆須符合GMP規範，僅免辦工廠登記的固態手工香皂製造業者除外。

依規定，符合GMP的製造場所須建立符合規範的產品資訊檔案（PIF），詳細記錄產品成分、含量，以及原料秤量、投料、混合攪拌、充填包裝、成品檢驗等各項製程，並建立完整標準作業流程（SOP）與相關紀錄。

食藥署提醒，依《化粧品衛生安全管理法》，業者若未依規定建立並保存PIF，可處1萬元以上、100萬元以下罰鍰，並得命限期改善、按次處罰；違規產品也可能面臨停止供應、下架或回收等處分。