高端疫苗會議紀錄首曝光　專家認同有保護力但「樣本數過少」

食藥署昨公布11月3日「高端（Medigen）COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，專家一致同意高端疫苗對COVID-19有保護效益，但多數人認為醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少，數據解讀上須謹慎。

衛生福利部食品藥物管理署今年11月3日舉行高端疫苗保護效益評估專家會議，綜整評估高端疫苗整體保護效益報告、國內某臨床資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）與傳染病通報系統（NIDRS）資料庫之大數據資料，決議「接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，同意高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益」。此次的出席專家共15人，主席不參與投票，同意14人、不同意0人。

會議中專家雖一致同意高端疫苗有保護效益，不過仍提出一些資料較欠缺的地方。像是專家A說，若施打3劑相同疫苗者，結果顯現莫德納、BNT或高端疫苗三者間並無統計上顯著差異，但由於施打高端疫苗人數較少，95%信賴區間校正後風險比範圍較寬。

專家J表示，高端公司以比較效益研究執行，在真實世界數據研究是常用的方法，但此類研究設計需說明如何及是否完整處理可測量的干擾因子，同時應說明如何處理無法測量的干擾因子，報告中應顯示三個比較組別的基本資料差異。此外要確認可比性，除多變項調整的方法，仍應執行傾向分數分析。

專家N則說，有關新冠肺炎疫苗比較性保護效益評估，某醫院醫護與行政人員次級資料數據，尚無法提供該疫苗對預防重症、住院、死亡的比較性保護效益，因個案數過少，難以定論，宜加入真實世界數據綜合考量。