205件快篩試劑緊急授權月底到期！　食藥署曝「2關鍵」免擔心短缺

隨著新冠疫情降為第四類傳染病，中央疫情指揮中心5月正式解編，期間以專案輸入、專案製造的緊急使用授權（EUA）也將逐步到期，恢復必須有許可證才可輸入及製造；食藥署副署長陳惠芳表示，205件快篩試劑授權將在6月30日到期，目前已有15家提出申請，其中2家業者已通過取得藥證，其他仍在補件中。

中央疫情指揮中心解編後，新冠疫情期間透過專案輸入、專案製造的快篩試劑的緊急使用授權EUA也要跟著退場，恢復常態化，必須取得正式許可證才能輸入及製造，205件快篩試劑即將在6月底到期。

陳惠芳表示，目前已有15家提出申請，有2家已經通過取得藥證，1張是輸入、1張是製造，其他還在補件，申請醫療器材許可證審核時間需要約3個月，通過時間要視業者補繳資料速度而定。

目前僅2家取得藥證，是否導致國內快篩試劑不夠？陳惠芳說，在這期限之前已在國內的庫存產品，仍可使用到保存期限為止，且仍有庫存量，包括專案製造還剩109萬劑、輸入剩269萬劑，指揮中心也有充足庫存，供國內防疫需求無虞，且現在民眾也較少使用，應不至於不夠。