高血壓藥「保你爾」溶離試驗不合格恐影響療效　急回收8.7萬錠

食藥署近日公告，常用高血壓藥「保你爾」膜衣錠8毫克（衛署藥製字第057368號），因安定性試驗有溶離試驗結果不合規定情形，恐影響藥效，廠商主動通報後，已啟動回收1批產品約8.7萬錠，其他批號未受影響。

喬信元醫藥生技股份有限公司通報，保你爾膜衣錠8毫克（Beniel F.C. Tablets 8 mg）藥品在安定性試驗，有溶離試驗結果低於檢驗規格的情形，恐影響藥品療效與穩定性，所以啟動回收，批號為2KA31，數量達8.7萬錠；目前尚有其他未受影響批號藥品，且庫存夠、並持續生產，暫無短缺疑慮。

食藥署表示，此藥主成分為benidipine hydrochloride，核准適應症為高血壓。已針對問題批號，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；同時要求廠商，今年8月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示，藥商若未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條，處20萬至500萬元罰鍰。