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    知名腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」曝2缺失!食藥署緊急回收68萬錠

    2025-04-01 10:58 / 作者 游騰傑
    食藥署3月31日發布藥品回收通知,「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥錠分別出現碎裂及安定性試驗不合格情形,廠商主動通報並啟動回收,這2批號藥品已銷售數量約68萬錠。圖取自食藥署藥品仿單查詢平台
    知名腸胃藥有問題遭回收!食藥署昨(31日)發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品,因為有一批有藥錠出現碎裂,另一批則是在安定性試驗時,發現其主成分含量低於檢驗規格下限,這2批號藥品已銷售數量約68萬錠。

    遭回收的「喇叭牌正露糖衣錠SEIROGAN TOI A」,許可證字號為:衛署藥輸字第022339號,許可證持有者為台灣大幸藥品股份有限公司。啟動回收批號則為41RF2、BS0029,共2批藥品。

    食藥署副署長王德原指出,3月31日發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品,因為在今年3月24日接獲藥品許可證持有藥商「台灣大幸藥品股份有限公司」主動通報不良品回收,表示批號41RF2有藥錠出現碎裂,以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時,其主成分含量低於檢驗規格下限,所以啟動回收。

    王德原表示,該2批號藥品已銷售數量約68萬錠,食藥署已要求廠商於114年4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》第91條規定,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

    王德原說,案內藥品為指示藥,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉,廠商目前仍有其他批號庫存,且有其他成分之止瀉藥品可供替代,同時提醒,倘民眾對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

    根據該產品回收的資料顯示,藥品主成分包含wood creosote, powdered geranium herb及phellodendron bark dried extract,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。
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