快訊

    美FDA核准第一款「人類糞菌」口服藥 治療重複腸道感染

    2023-04-27 13:20 / 作者 韓政燕
    賽里斯醫療公司展示糞菌口服藥製造過程,圖為2022年5月該公司位於麻州劍橋實驗室。美聯社
    美國食品暨藥物管理局(FDA)週三(4/26)通過第一款由人類糞便萃取健康細菌製成的藥物,用來治療一種危險的腸道感染,意圖以比較容易的方式進行所謂的「糞菌移植」療法。

    賽里斯醫療公司研究人員研發人類糞菌製成的口服藥,圖為2022年5月該公司位於麻州劍橋研究室。美聯社


    這款由賽里斯醫療公司(Seres Therapeutics)研發的膠囊主要適用於治療「困難梭狀桿菌」(Clostridium difficile)重複感染,該細菌會導致嚴重的噁心、痙攣和腹瀉,必須18歲以上的人才能服用。之前一項研究顯示,180名患者服用該藥物,其中88%者8週後未再感染,而服用安慰劑的患者,此比例為60%。

    根據美聯社,重複感染「困難梭狀桿菌」非常危險,每年導致1.5萬至3萬人死亡。抗生素可以治療這種細菌,但同時會破壞腸胃道的好菌,導致更容易復發。FDA 這次核准的膠囊可以用於之前已經接受過抗生素治療的患者。

    約在10多年前,就有醫生通報透過「糞菌移植」(fecal transplants),也就是使用一位健康捐贈者的糞便,可以恢復腸道平衡,預防重複感染。

    FDA去年核准第一種醫藥等級的「糞菌移植」的藥物,是由輝凌製藥(Ferring Pharmaceuticals)研發,產品與療程與賽里斯醫療公司研發的藥物相似,但必須透過內視鏡將糞菌植入患者腸道。

    位於麻州的賽里斯醫療公司這次獲核准的藥物,賣點是非侵入式,未來商品名為「Vowst」,服用方法是每天4粒,連續服用3天。

    美國FDA最近批准的兩項療法,都是製藥業長年研究「微生物基因組」的成果,也就是存活在腸道的細菌、病毒和真菌群落。

    目前供患者植入的糞菌多半來自「糞便銀行」。糞便銀行目前在全美各地醫療機構及醫院中如雨後春筍般出現。

    不過FDA週三也提醒,這些藥物「可能存在傳播感染源的風險。Vowst也可能含有食物過敏原。」

    韓政燕 收藏文章

    本網站使用Cookie以便為您提供更優質的使用體驗,若您點擊下方“同意”或繼續瀏覽本網站,即表示您同意我們的Cookie政策,欲瞭解更多資訊請見