晟德集團總裁林榮錦(左起)、順藥總經理葉聖文、晟德董事長王素琦說明,順藥未來將轉向結合臨床開發、技術授權與國際合作,啟動三大新成長引擎。順藥提供
順天醫藥(6535)中風新藥LT3001臨床試驗再傳進展!順藥今(11/13)日舉行法說會,公布最新研發成果,台灣206探索性影像試驗已完成首位受試者入組,初步影像結果符合研發團隊預期,為新藥的創新溶栓機轉提供首例臨床影像數據;此外,與上海醫藥合作的中國207橋接試驗也持續推進,目前已有19家臨床中心啟動、累計2名患者入組。順藥同時揭示「順藥2.0」轉型策略,未來將聚焦中風新藥、細胞治療及基因編輯三大領域。
順藥指出,LT3001的206探索性影像試驗預計納入10名受試者,目前已順利完成首例入組,初步影像結果符合團隊預期,為驗證LT3001的創新溶栓作用機轉提供首例實際數據。公司正加速推進後續收案,考量臨床研究的嚴謹性,預計累積更多數據後,再對外詳細說明試驗結果。
至於與上海醫藥合作的中國II/III期無縫橋接207試驗,目前也已啟動收案,主要鎖定發病24小時內、未接受靜脈溶栓或取栓治療的失能中風患者,第二期預計納入300名受試者。截至目前為止,30家目標臨床中心已有28家通過倫理審查,其中19家正式啟動,累計已有2名患者入組。
除了206及207試驗,順藥也持續探索LT3001與現有中風治療方式合併使用的可能性,針對患者接受取栓治療後,再併用LT3001的治療策略,203試驗Part A已完成,並展現良好安全性。順藥提及,下一步規劃於2027年展開多劑量對照試驗,進一步評估相關治療策略,期望拓展LT3001未來的適用患者族群。
除了中風新藥研發,順藥也於法說會揭示「順藥2.0」轉型策略,未來將精簡資產、集中資源,並以細胞治療及基因編輯作為另外兩大成長引擎,結合臨床開發、技術授權與國際合作,推動多元營運模式。
在細胞治療方面,順藥引進p40裝甲(Armor)技術,利用腫瘤抗原活化後T細胞產生的p19,搭配補入的p40形成IL-23訊號,選擇性強化T細胞功能。初步動物實驗顯示,該技術在不同癌種具有應用潛力,未來將採取「智慧財產權分靶點授權、輕資本」策略,不自行興建細胞製造設施或全面承擔臨床開發,目前已有多家CAR-T開發商洽談合作。
在基因編輯領域,順藥則攜手引正基因,結合次世代CRISPR大片段基因置換技術,以及自身在中樞神經領域的研發經驗,探索罕見疾病治療的可能性。雙方規劃今年完成疾病及靶點篩選,2027年推進動物概念驗證,並透過早期有效性及遞送可行性數據,尋求後續國際授權或共同開發機會。