高端國產疫苗通過緊急授權　 陳時中曝8月可少量供應

國產疫苗廠商高端今（7月19日）正式通過緊急使用授權（EUA），指揮中心指揮官陳時中表示，由於高端疫苗產能相對較低，反應槽相對較小，相關製程正如火如荼進行中，預計8月可有少量的疫苗供國人施打。而聯亞疫苗目前也已收件，正在審核中。

高端適用20歲以上成人接種2劑

食藥署署長吳秀梅指出，依《藥事法》第48條之2規定，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

陳時中則說，高端疫苗相關製程正如火如荼進行中，預計8月可有少量的疫苗供國人施打。但由於高端產能較小、能提供的疫苗數量比較少，等衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）通過後，再放到目前施打計畫來。

由於我國EUA審查以免疫橋接為方式，國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較，必須不劣於AZ疫苗才可通過審查。但對於相關審查數據，衛福部食藥署今僅公布高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。

至於衛福部立桃園醫院針對200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價結果是否能公布？陳時中表示，效價公布對食藥署來說是一個困擾，由於還有其他廠牌需要比較結果，因此在所有廠商都審查完畢前，先不公布該一結果。

而針對食藥署的內部文件相繼流出，吳秀梅表示，一定會確實檢視究竟發生什麼事，但也要請外界肯定同仁的努力。陳時中則說，食藥署可能有內部員工主動外洩資訊也有可能是被動被駭，資安體系會再了解。