高端臨床試驗疑委託中資？王必勝：公司登記港商、股東與申報資料無中國籍

中央流行疫情指揮中心今（26日）公布新增新冠肺炎（COVID-19）案例，本土增4萬0261例，與上週三相比下降9.7%，境外移入增56例，中重症例，另新增52例死亡。另外，針對高端二期試驗被爆涉中資一事，指揮中心指揮官王必勝表示，丘以思公司在商業司登記的是港商，股東裡也未看到中國籍，申報資料也未顯示有陸資投資人。

高端二期臨床試驗遭爆料，委託涉中資的丘以思（Clinipace）公司執行，導致外界質疑國人臨床試驗資料恐遭外洩。高端公司昨（25日）發布新聞稿澄清，表示在2020年11月簽約時，丘以思公司還是美商所有，2021年4月丘以思才與上海締脈公司（dMed Global）戰略合併，並於今年10月更名為康締亞（Caidya）。

今疫情記者會上，王必勝指出，根據指揮中心請經濟部商業司，針對丘以思進行調查，顯示丘以思在商業司登記的是港商，從101年到現在都是。另外，原始股東裡也未看到中國籍，申報資料也未顯示有陸資投資人。經濟部商業司會再函請該公司，說明最新的股權結構，並再依兩岸人民關係條例的相關法規來做處理。

王必勝表示，不管股權結構如何，對於臨床試驗要求的就是2件事，第一是臨床試驗品質、第二是對於關鍵資料的保存。他表示，這些部分，食藥署依據藥品優良臨床試驗作業指引（GCP）進行相關查驗。他強調，不是只針對高端臨床試驗，是對所有臨床試驗都會做相關查核，以確保國內臨床試驗的品質。

今增52例死亡個案，年齡從90多歲至30多歲，其中較年輕的為2位30多歲的女性。醫療應變組副組長羅一鈞表示，第1位女子接種過2劑疫苗，本身有肝硬化、糖尿病等多重慢性疾病，10月18日因食慾與精神不濟，使用家用快篩後呈現陽性，經醫院確診後採取居家隔離照護。

不過，19日由於症狀未改善，因此就醫住院，並使用瑞德西韋治療，但最後仍因肺炎惡化，於22日過世。死因主要為新冠肺炎，合併急性腎衰竭、代謝性酸中毒。

第2位女子有接種過3劑疫苗，本身有慢性血液方面的疾病，羅一鈞表示，女子7月9日出現發燒、呼吸喘的症狀，就醫後確診並開始住院治療。不過，住院過程中，因多重細菌感染而出現敗血症，最終於7月19日過世。死因主要為新冠肺炎，以及本身的貧血相關慢性血液疾病。

兒少中重症方面，今新增3例兒童MIS-C重症個案，羅一鈞表示，第1位為1歲男童，9月14日確診，10月14日出現高燒、活力下降等症狀，於20日就醫，起初院方懷疑男童是泌尿道感染而安排住院，但之後仍高燒不斷，且檢查出腹水、心包膜積水、發炎指數升高，因此懷疑是MIS-C。在給予免疫球蛋白治療後，已於25日出院。

第2位為5歲男童，羅一鈞表示，男童接種過2劑疫苗，9月12日曾確診過，10月5日出現發燒、皮疹，14日又出現紅眼、草莓舌與腹痛。15日就醫後，醫院懷疑是MIS-C，給予免疫球蛋白治療，但由於有合併血壓偏低的狀況，因此17至18日曾短暫住過加護病房，之後病況好轉，已於21日出院。

第3位也為5歲男童，羅一鈞表示，男童接種過2劑疫苗，9月15日曾確診，10月14日開始有高燒、腹痛、腹瀉等症狀。17日送醫急診，診斷出結膜炎、下肢皮疹，因此診斷為MIS-C。18日住院後，給予藥物治療後病況好轉，已於23日出院。羅一鈞表示，目前兒童累積重症數為257例，其中167例為MIS-C個案。