美國終於核准第一款成人RSV疫苗上市　適用60歲以上年長者

美國食品暨藥物管理局（FDA）週三（5/3）批准通過第一款「人類呼吸道融合病毒」（Respiratory Syncytial Virus，RSV）疫苗，針對60歲以上的年長者施打。嬰兒和年長者感染RSV有致命風險。



FDA核准的是英國藥廠葛蘭素史克（GSK）研發的疫苗Arevxy。FDA核准後，還必須由美國疾病管制暨預防中心（U.S. Centers for Disease Control and Prevention，CDC）決定是否每一位年長者都需要施打，或是只有高風險群才必須施打。CDC預計6月對此進行討論。

醫藥界研發申請RSV疫苗批准上市已長達數十年，現在終於有疫苗可用，讓第一線的醫護人員鬆一口氣，尤其是去年秋天，RSV感染狀況特別嚴重，造成醫院人力吃緊。

根據CDC統計，美國每年會有100至300名5歲以下孩童死於RSV感染，多達5.8萬名孩童住院，另有約6000至10000名年長者因感染RSV病亡，另有6萬至12萬年長者住院治療。

RSV是一種呼吸道疾病，對成人會造成類似感冒的症狀，但對年幼的孩童、年長者和有高風險健康狀況的人特別危險。嚴重者會導致細支氣管炎，肺部發炎增加，造成呼吸困難。

未參與疫苗研發的美國國家傳染病基金會（National Foundation for Infectious Diseases）醫學主任夏夫納（William Schaffner）表示，「這真的是偉大的第一步，保護年長者免於嚴重的RSV疾病」。他說，接下來將要降低年齡層，預計會有一連串的新的保護措施。

FDA目前也造考慮批准輝瑞藥廠類似的針對年長者的RSV疫苗。瑞輝還申請該疫苗可供孕婦施打，嬰兒出生後就可以從母親身上帶有抗體。

目前還沒有針對孩童施打的RSV疫苗，但是高危險群的嬰兒在RSV高峰季節常會每個月打一針保護，而歐盟去年11月也通過了全球第一劑針對嬰兒的RSV疫苗，只需要打一劑。美國也在考慮核准賽諾菲（Sanofi）和阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠的嬰兒RSV疫苗。