2020年4月,美國至少13州共取得1000萬劑抗瘧疾藥物「羥氯奎寧」,用於治療新冠患者。美聯社資料照片
美國候任總統川普在首個任期Covid-19疫情爆發時,曾一再宣稱抗瘧疾藥物「羥氯奎寧」可治療新冠病毒。不過荷蘭學術出版集團愛思唯爾(Elsevier)18日宣布,正式撤回旗下期刊當年刊登的相關研究論文;就連該研究的其中三位作者也對研究方法與結論有疑慮。
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衛報》報導,這篇遭撤文章原本在2020年3月刊登於《國際抗菌劑期刊》(International Journal of Antimicrobial Agents),稱羥氯奎寧(hydroxychloroquine)可用作新冠療法。
美國食品藥品管理局(FDA)隨後在同月底發布緊急使用授權,允許以羥氯奎寧治療某些住院的新冠患者。時任總統的川普(Donald Trump)將羥氯奎寧宣傳為新冠特效藥,還宣稱自己已預防性服用。
當時,儘管醫界呼籲應進行更多實驗,但美國多州共儲備逾千萬劑羥氯奎寧作為新冠治療藥物。
但愛思唯爾週三發表的撤回通知表示,經調查發現,該研究的問題重重。這項調查是由該集團的研究誠信與出版倫理團隊,以及期刊的共同持有者「國際抗微生物化療學會」(International Society of Antimicrobial Chemotherapy)合作進行。
今年稍早,一篇發表於同儕評鑑期刊《生物醫學與藥物療法》(Biomedicine & Pharmacotherapy)的研究指出,服用羥氯奎寧的新冠患者死亡率高出11%。
這份研究被撤回後,法國藥理與治療學會(French Society of Pharmacology and Therapeutics)發布聲明,稱該研究「是一個明顯的科學不當行為例子,其特徵是數據操縱和結果解釋中的偏見,意圖不實呈現羥氯奎寧的效果」。
聲明稱,這份備受爭議的研究引發了「全球性醜聞」,當年該研究的結果被大幅推廣,「導致羥氯奎寧被醫界過度開立處方,令數百萬人承受不必要的風險,且可能導致成千上萬原可避免的死亡」。
聲明指出,這個案例犧牲了醫學基本原則之一「首要之務是不傷害病人」(primum non nocere),並造成「極其嚴重的後果」。
研究問題重重 有三位作者已自請除名調查團隊發現的問題包括,《國際抗菌劑期刊》當時並未確認研究人員事先是否取得了參與病患的倫理許可,也未確認研究中的受試病患與對照組患者人數是否均衡。
撤回通知也指出,《國際抗菌劑期刊》並未確認本研究中的受試者是否應提供知情同意,接受作為研究一部分的阿奇黴素(azithromycin )治療。
根據原本刊出的研究報告,羥氯奎寧若與抗生素阿奇黴素合用,可提升治療新冠病毒的效果。但撤回通知指出,有「合理理由」推斷,阿奇黴素在研究進行時並未被視為標準療法。
自該研究發表以來,三位作者庫容(Johan Courjon)、吉奧達能戈(Valérie Giordanengo)及奧諾赫(Stéphane Honoré)已聯繫期刊,表示擔憂「結果的呈現與解讀」,也表示「不再希望自己的名字與該文章相關聯」。
但撤回通知也指出,其他幾位作者不同意撤回決定,也對撤回的理由提出異議。
根據權威雜誌《自然》(Nature),這份研究是被撤回的新冠病毒相關論文中引用次數最高,在歷來所有被撤回論文中的引用次數也排名第二。