諾瓦瓦克斯疫苗獲美FDA專家支持　使用次蛋白技術防護力達9成

美國食品藥物管理局（FDA）的顧問小組7日建議可將美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）的疫苗列入成人可用清單；這款藥物使用較傳統的次蛋白技術，被認為相對安全，有助對疫苗遲疑的民眾克服心理障礙。至於防護力雖有9成，但這是疫情早期數據，能否有效預防Omicron變異株等，仍待研究。

美聯社報導，美國目前批准的3款疫苗，輝瑞（Pfizer/BNT）、莫德納（Moderna）為信使核糖核酸（mRNA）疫苗、嬌生（Johnson and Johnson）疫苗是腺病毒載體疫苗；嬌生疫苗因可能引發血栓，FDA日前宣布限制使用對象。諾瓦瓦克斯屬於次蛋白疫苗，這種技術也應用於B型肝炎疫苗、帶狀皰疹和其他疾病，澳洲、加拿大、歐洲許多國家已批准使用諾瓦瓦克斯疫苗。

FDA顧問小組亦有專家擔憂，諾瓦瓦克斯疫苗可能與1種罕見心肌炎有關，但經評估後，仍認為益處大於風險，以21票贊成、無人反對、1票棄權，支持使用諾瓦瓦克斯疫苗。接下來將由FDA官員、和美國疾病防治中心（CDC）決定是否使用、以及使用的最佳劑量。

美國、墨西哥、英國進行的大型研究發現，施打2劑諾瓦瓦克斯疫苗是安全的，預防新冠肺炎症狀效力達90%。然而，這些研究是在疫情大流行前期完成，尚無針對Omicron或其他變異株的效力數據。

此外，在一個4萬人的試驗中，諾瓦瓦克斯疫苗受試者有出現6例心肌炎；諾瓦瓦克斯公司強調，沒有充足證據證明疫苗與心肌炎之間的關係。

美國目前約有2700萬名成年人尚未施打任何疫苗，維吉尼亞大學（University of Virginia）的尼爾森博士（Michael Nelson）表示，諾瓦瓦克斯可以滿足一些特殊需求，例如對疫苗過敏的人，在考量接踵疫苗種類時，可以多1種選擇。

諾瓦瓦克斯是一家小型生技公司，在新冠肺炎疫苗研發競賽前期是領先者，但要獲得FDA和CDC的使用授權，必須連大規模生產計劃都通過審查。諾瓦瓦克斯疫苗大多是由印度公司「印度血清研究所」（Serum Institute of India,）製造，因此審查過程落後其他藥廠，比原定時間晚1年才向美國FDA提出使用手權申請。