「膝關節保健」納入健康食品功效　申請辦法、人體試驗規範與罰則一次看

衛福部食藥署今（3）日公告新增「膝關節保健」為健康食品可申請功效之一，並同步公布評估方法。未來食品業者若欲宣稱此功效，須依規定進行人體試驗並證實有效，才可申請小綠人標章。若未經核准擅自製造或輸入，最高可處3年以下有期徒刑，併科百萬元罰金。

食藥署於114年7月3日公告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」及「健康食品之膝關節保健功效評估方法」，食品依該評估方法執行保健功效評估試驗，經科學結果驗證產品具保健功效，得向中央衛生主管機關申請健康食品查驗登記。

衛福部目前公告的「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，包括「骨質保健、調節血脂、胃腸功能改善、免疫調節、牙齒保健、護肝、調節血糖、延緩衰老、抗疲勞、輔助調節血鐵、輔助調節血壓、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質及膝關節保健」共14項保健功效項目及其評估方法。

食藥署食品組組長劉芳銘指出，本次新增膝關節保健功效項目及其評估方法，需以人體食用研究，就健康食品對膝關節保健功效評估，規範評估試驗要件、檢測方法及保健功效敘述。

劉芳銘指出，業者必須依據食藥署公告的評估方法，進行人體食用研究。研究對象人數需達一定規模，年齡以45至80歲為主，並排除孕婦、有膝關節創傷或手術病史者、患有嚴重心血管疾病者。試驗期間需持續服用至少12週，才能評估前後的功效差異。

他強調，公告發布後，業者即可申請相關功效評估；若未經核准擅自製造或輸入健康食品，將依法處3年以下有期徒刑，並得併科最高100萬元罰金。

食藥署強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。