衛福部今日公布細胞治療成果的初步報告。示意圖。廖瑞祥攝
衛福部2018年修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,新增自體免疫細胞、自體幹細胞等6種細胞治療技術,上路至今已5年,有立委反應遲遲未見衛福部公布成效結果,衛福部部長薛瑞元允諾這週公開;衛福部終於在今(5/16)日將結果放上網,發現接受細胞治療的第四期癌症患者中,只有乳癌超過一半的病人仍存活。
為了讓對於傳統治療方式無效的急重症病人有其他醫療管道,衛福部參考美國「right to try Act(嘗試權法案)」重要的核心精神,2018年9月6日修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,新增6項細胞治療技術項目,將國外已施行、風險性低, 或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案。
衛福部今日將成效結果放上網,醫事司司長劉越萍表示,細胞治療只是輔助療法,加上沒有對照組,難以明確斷定效果,據統計,截至2022年底,總收案人數為911人,其中完整完成療程人數只有538人,包括272人未接受治療、101人未完整接受療程,衛福部僅先就2021年底完成完整療程的281人進行分析。
衛福部統計,實體癌第四期病人中至少接受一劑細胞治療者平均年齡為58.3歲,若以完整完成治療人數較多的實體癌第四期癌症種類來看,初步分析結果為乳癌24人,尚有超過一半病人存活,存活天數中位數無法計算;大腸直腸癌56人,存活天數中位數677天;肝癌36人,存活天數中位數368天;胰臟癌19人,存活天數中位數344天。
劉越萍強調,每一位病患都是接受合併治療,並非只進行細胞治療,因此影響療效有多重因素,並非單一因素影響,細胞治療只是輔助治療,單以乳癌來看,還有一半的病人還存活,目前科學證據仍不足以支持有顯著效果,建議民眾還是要跟醫師討論最適合自己的治療方式。