白老鼠示意圖。圖取自pixabay
衛生福利部食品藥物管理署今(10)日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,最重大變革為刪除動物實驗,改採人體試驗數據作為保健功效評估依據。這是繼「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「牙齒保健」與「輔助調節血鐵」後,第五個取消動物實驗的功效評估項目。
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並考量動物保護及福祉,衛生福利部於4月10日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」。
本次修正重點:一、刪除動物實驗;二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目;三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效敘述。「健康食品」所許可標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述,取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法,提出之科學實驗驗證結果。
食藥署食品組組長劉芳銘指出,新制的最主要變革就是刪除動物實驗,改以人體試驗報告來評估是否能達到其宣稱的保健功效,並呼應國際間的3R原則「替代(Replacement)、減少(Reduction)、改良(Refinement)」。他補充,目前已有部分業者正在進行動物實驗,為此,食藥署將提供兩年緩衝期,在此期間仍接受已啟動動物實驗的申請案。然而,從即日起提出申請的業者,則須全面依新制辦理,以人體試驗。
衛福部強調,健康食品本質仍屬食品,並沒有等同藥品的效果,亦無治療疾病的作用,若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治,切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品,以免花錢又傷身。