新冠快篩示意圖。取自Unsplash圖庫
新冠疫情升溫,藥局卻買不到快篩,引發民怨。基層藥師協會理事長沈采穎質疑,食藥署是否為此在6天內就宣布國內新增一張快篩許可證,估算僅花3天就核准,也讓拿到許可的公司股價上漲,然而這類三級醫療器材過去平均一年才會核准。對此,食藥署澄清,該廠商去年7月就提出申請,今年5月確認核可,只能說是巧合。
沈采穎爆料,食藥署5月15日公布國內有3家廠商、4個品牌有執照可販售家用新冠快篩,但才隔6天,21日又突然出現另一家廠商(泰博科技),估算約只有3個工作天就核准,該公司股票還上漲3%。她說,家用快篩屬第三級醫療器材,約需要審查將近1年才核准,如今卻在短短3個工作天就核准,實在匪夷所思。
據《聯合新聞網》報導,食藥署副署長王德原表示,第三級醫療器材技術資料審查及產品檢驗嚴格,還需送到國家實驗室檢驗,不可能在3天內審查完成;食藥署5月21日核發許可,廠商去年7月就提出查驗申請,「很巧、剛好趕上,一切是最完美結局」。